三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 二類(lèi)備案 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 02:25 |
最后更新: | 2023-12-15 02:25 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén),;
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證,。
辦理程序:
1,、開(kāi)辦第二,、三類(lèi)醫(yī)療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè),,應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料
(1),、《北京市醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(2),、《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;
(3)、工商行改管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗(yàn)口件);
(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證,,學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
(5),、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱(chēng)證明氣印件
(6),、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職
(7),,扣辦企業(yè)注冊(cè)地,倉(cāng)庫(kù)的地理位于要,,平自圖(注明商積),,房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)件
(8),、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作,、設(shè)備目錄,奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決
定,,
申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍為“各類(lèi)醫(yī)療品械”企業(yè),,由市合品藥品監(jiān)部管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批,日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé),。
3,、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移,,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。
三、具體辦理流程品作介紹,簽營(yíng)合同..支付項(xiàng)付款..公司查名..準(zhǔn)備材料--向當(dāng)?shù)厮帣z局道交電請(qǐng)材料--通過(guò)藥檢局檢查--獲得《醫(yī)療器體經(jīng)三許可證》--灃冊(cè)
資金到位--獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照--獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證--獲得說(shuō)務(wù)登記證..交付材料,、支付余款--結(jié)束