三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 12:15 |
最后更新: | 2023-12-15 12:15 |
瀏覽次數(shù): | 97 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
辦理程序:
1,、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè),,應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料
(1),、《北京市醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗(yàn)口件);
(4),、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證,,學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷
(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證,、學(xué)歷成者職稱證明氣印件
(6),、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職
(7),扣辦企業(yè)注冊地,,倉庫的地理位于要,,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,,下同)復(fù)件
(8),、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄,,奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決
定,,
根據(jù)勞務(wù)派遣許可證辦理規(guī)定:從事人力派遣、人才租賃,、勞動派遣,、勞動力租賃、雇員租賃等經(jīng)營活動的
公司或機(jī)構(gòu),,需要以勞務(wù)派造機(jī)構(gòu)與被派遣員工簽訂勞動合同,,再把員工派往需要派遣的單位,由被
派遣的用人單位進(jìn)行支付服務(wù)費(fèi),,這類企業(yè)全都要辦理勞務(wù)派遭經(jīng)營許可證,,大家來看看勞務(wù)派道
辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么資料
二類醫(yī)療器械備案需要的資料有:1、申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,。2,、法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專業(yè)證明。3,、企業(yè)經(jīng)營場地證明,。通常我們說所的醫(yī)療器械主要包含了三大類:一類主要是常規(guī)管理可保障安全有效的醫(yī)療器械,無需備案,。二類醫(yī)療器械主要是指,,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫(yī)療器械,需向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行備案管理,。