三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 12:15 |
最后更新: | 2023-12-15 12:15 |
瀏覽次數: | 82 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門,;
(2)相關部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
辦理程序:
1,、開辦第二,、三類醫(yī)療器體經營企業(yè),應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料
(1),、《北京市醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證申請表》;
(2),、《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預技準證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗口件);
(4),、擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證,,學歷我者職你證明復印件及個人簡歷
(5),、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件
(6),、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職
(7),扣辦企業(yè)注冊地,,倉庫的地理位于要,,平自圖(注明商積),房厚產權證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產權證明,,下同)復件
(8),、擬辦企業(yè)產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,,奮要二分一應當按照《關療最展經三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決
定,,
根據勞務派遣許可證辦理規(guī)定:從事人力派遣、人才租賃,、勞動派遣,、勞動力租賃、雇員租賃等經營活動的
公司或機構,,需要以勞務派造機構與被派遣員工簽訂勞動合同,,然后再把員工派往需要派遣的單位,由被
派遣的用人單位進行支付服務費,,這類企業(yè)全都要辦理勞務派遭經營許可證,,接下來大家來看看勞務派道
辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么資料
二類醫(yī)療器械備案需要的資料有:1、申請二類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,。2,、法定代表人以及質量管理人員的身份信息以及專業(yè)證明。3,、企業(yè)經營場地證明,。通常我們說所的醫(yī)療器械主要包含了三大類:一類主要是常規(guī)管理可保障安全有效的醫(yī)療器械,無需備案,。二類醫(yī)療器械主要是指,,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫(yī)療器械,需向當地食品藥品監(jiān)督管理局進行備案管理,。