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北京平谷區(qū)時間醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案專業(yè)代辦提供軟件十年經(jīng)驗

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 12:21
最后更新: 2023-12-15 12:21
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

辦理程序:

1、開辦第二,、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè),,應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料

(1)、《北京市醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(2),、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3),、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗口件);

(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證,,學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個人簡歷

(5),、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱證明氣印件

(6),、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職

(7),,扣辦企業(yè)注冊地,倉庫的地理位于要,,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,,下同)復(fù)件

(8),、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄,,奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決

定,,

 

《 北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布(2017年修訂版)的通告》(北京市食品藥品監(jiān)督管理局 通告[2017]25號)6.《 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行〈醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的公告》(2014年第58號)期限:自受理之日起30個工作日(不含送達期限) 受理范圍:本市行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)申請從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由企業(yè)住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局受理,。  許可程序:一,、申請與受理條件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報( 網(wǎng)上填報指南),企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,,需提交以下申請材料:


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