醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類,，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,，其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,，二類備案，三類審批,。

首先,，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。首先是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件,，并進(jìn)行加蓋公章,。其次是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明。此外,，還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷,。比如，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書,、工作經(jīng)歷證明等,。此外，還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書,、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等

二類,，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制和管理,，如創(chuàng)可貼,、安全套、體溫計(jì),、血壓計(jì)、制氧機(jī),、霧化器等,，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),；

三類,，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制,，確保安全有效的醫(yī)療器械,，如：輸液器、注射器,、靜脈留置針,、支架、呼吸機(jī),、 CT,、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由,、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。