三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 15:01 |
最后更新: | 2023-12-15 15:01 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性高的品類,嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,,對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,我們就來看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
希望能對大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,,如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問,,
辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程
、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,,注冊為企業(yè),,可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè),、個人獨資企業(yè),、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,,
(二),、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證,
(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號,,網(wǎng)上申報。
(四),、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,,其中加"為必高項,
1,、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
2,、法定代表人,,企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件
3,、組織機構(gòu)與部門設(shè) 說明
4、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明
5,、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖,,平面圖,、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
6、經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄
7,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8,、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版
不符合條件的,,應(yīng)當限期進行整改,,整改后仍不符合條件的,應(yīng)當在有效影由滿時注銷系《關(guān)療會統(tǒng),,三企業(yè)許可作》,,書自告知甲請人并說明理由,
告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利
北京三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證辦理流程
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指醫(yī)療品品機經(jīng)營企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售,、經(jīng)營等活動的憑證,。在北京市,醫(yī)療器域經(jīng)營許可證被分為三類,,分別是一類,、二關(guān)
和三類,其中,,三類醫(yī)療,他經(jīng)營許可證是一種較為常見的許可證,,下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營許可證辦理流程
一,、申請資格審查
申請人應(yīng)該具各以下條件:具有獨立的法人咨格,具有醫(yī)療器件經(jīng)營場所,、設(shè)備,、管理制度及配套的體系等。
二,、填寫申請表和提供相關(guān)資料
申請人應(yīng)當按照規(guī)定填寫申請表,,并提交相關(guān)的證明材料,,其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證等,。
三,、公示時間
申請人材料提交后,經(jīng)人事部門審核,,將在公司門口公示15天,,公示期間,如有異議,,可申請二議,。