三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 15:35 |
最后更新: | 2023-12-15 15:35 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén),;
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,,嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),,很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
認(rèn)為符合要求的,,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器計(jì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,,并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人領(lǐng)發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認(rèn)
為不符合要求的,,應(yīng)當(dāng)書(shū)面追知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由,,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申海行政急議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利,,
2、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè),,由市合品藥品監(jiān)部管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批,,日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。