醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫就可以經(jīng)營(yíng)了,，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,，其實(shí)一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,，二類備案，三類審批,。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料,。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件，并進(jìn)行加蓋公章,。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購(gòu)房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明,。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書,、工作經(jīng)歷證明等,。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等

和三類,，其中,，三類醫(yī)療，他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見的許可證,，下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

一,、申請(qǐng)資格審查

申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、設(shè)備,、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二,、填寫申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請(qǐng)表,，并提交相關(guān)的證明材料，其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，稅務(wù)登記證等,。

三、公示時(shí)間

申請(qǐng)人材料提交后,，經(jīng)人事部門審核,，將在公司門口公示15天，公示期間,，如有異議,，可申請(qǐng)二議。