北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營(yíng)許可證,、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦,、?；方?jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫就可以經(jīng)營(yíng)了,，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制，三類是走審批制的,，就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,，其實(shí)一類二類三類都可以審批不過(guò)通常的就還是一類不用管，二類備案,，三類審批,。

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，注冊(cè)為企業(yè),，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè),、個(gè)人獨(dú)資企業(yè),、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證,，

(二),、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，

(三),、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),，網(wǎng)上申報(bào),。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項(xiàng),，

二、申請(qǐng)人提交材料目錄

1,、《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,，《醫(yī)療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，

2,、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語(yǔ)知書,，或丁言營(yíng)小抄》

3、申請(qǐng)報(bào)告,。

4,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖,，

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷,。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷,、職稱證書復(fù)印件

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄。

9,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu),，銷，有的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè),。

10、倉(cāng)傳設(shè)施設(shè)備目錄,。

11,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請(qǐng)材料一實(shí)住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有座假了擔(dān)法律責(zé)任的不活

12,、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《投權(quán)委托書》，