北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證,、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦,、?；方?jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的,，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,，二類備案，三類審批,。

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

,、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè),，可以是法人企業(yè),、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè),、合伙制企業(yè)等,，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二),、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證,，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號,，網(wǎng)上申報,。

(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項,，

、法人菲任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷,，專業(yè)不做要求

2,、質(zhì)異負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作務(wù)驗，大專以上學(xué)歷,，相關(guān)專業(yè)畢小:醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指;醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)

工程,、機械,、電子、醫(yī)學(xué),、生物工程,、化學(xué)、護(hù)理學(xué),、康復(fù),、檢驗學(xué)、管理,、計算機等專業(yè)

三,、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料有要求:

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表

2,、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件(設(shè)執(zhí)照先成立公司執(zhí)照);

3,、法定代表人,，企業(yè)負(fù)素人，質(zhì)量負(fù)素人的身份證原件,，個人簡歷,，學(xué)歷式職稱證明原件

4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5,、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明:

6、經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

7,、經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄(醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊證登記表包括附件等復(fù)印件敲好供方公司的公章,，不能有水

印);

8,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

9,、授權(quán)證明(與供方公司簽訂的授權(quán)書原件,，授權(quán)書上注明有供方公司負(fù)責(zé)售后);

10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立符合醫(yī)療器