北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類,，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,，其實(shí)一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,，二類備案,，三類審批。

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

,、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè),、非法人企業(yè),、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證,，

(二)、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,，

(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào),。

(四),、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng),，

(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省,，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳,，經(jīng)審查，申話二項(xiàng)有法量千本部門責(zé)范電,，申報(bào)資制符合機(jī)定些慶的,，予以零理，并十展《四理請(qǐng)知書》

對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,，允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正,，對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書》,，一次性告知

申請(qǐng)人品要撲正的全部內(nèi)容:申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的,，出具《不予要理通知書》

辦理時(shí)限:5個(gè)工作日，

(三)審查,、審批

對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初審后,，按照《醫(yī)療器用經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織驗(yàn)收，符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的,，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定:不符合規(guī)定的

出具不予許可的書面決定，并說明理由,，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利,，

辦理時(shí)限:30個(gè)工作日,，

(四公示，制證,、送達(dá)

行政許可決定在食品藥品監(jiān)管管理局去進(jìn)行公示,，制證并送達(dá)申請(qǐng)人

辦理時(shí)限:10個(gè)工作日，

醫(yī)療擊城行業(yè)而于非常特殊的行業(yè),，監(jiān)管力度是否嚴(yán)格格會(huì)直接一同手開眾的劃口利益,，無論，審批各市還,，企業(yè)設(shè)立業(yè)求都,，非常嚴(yán)格的，申話

流程也會(huì)比較繁瑣,。

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