北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類,，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的,，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,，二類備案,，三類審批。

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

,、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè),、非法人企業(yè),、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,，個體工商戶不可以辦理備安憑證,，

(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證,，

(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報,。

(四),、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項,，

(一)申請

申請人持申報資料向省,，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳,，經(jīng)審查，申話二項有法量千本部門責范電，申報資制符合機定些慶的,，予以零理,，并十展《四理請知書》

對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正,，對申報資料不齊全或不符合要求的,，在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正資料通知書》，一次性告知

申請人品要撲正的全部內(nèi)容:申請事項優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的,，出具《不予要理通知書》

辦理時限:5個工作日,，

(三)審查、審批

對申報資料進行初審后,，按照《醫(yī)療器用經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收，符合法定條件,、標準的,，依法作出準予許可的書面決定:不符合規(guī)定的

出具不予許可的書面決定，并說明理由,，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利,，

辦理時限:30個工作日，

(四公示,，制證,、送達

行政許可決定在食品藥品監(jiān)管管理局去進行公示，同時制證并送達申請人

辦理時限:10個工作日,，

醫(yī)療擊城行業(yè)而于非常特殊的行業(yè),，監(jiān)管力度是否嚴格格會直接一同手開眾的劃口利益，所以無論,，審批各市還,，企業(yè)設(shè)立業(yè)求都，非常嚴格的,，同時申話

流程也會比較繁瑣,。

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