三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,，今天我們就來看一看,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,！

希望能對大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,，如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問,，

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

,、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè),，可以是法人企業(yè),、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè),、合伙制企業(yè)等,，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二),、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證,，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號,，網(wǎng)上申報,。

(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項,，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

2,、法定代表人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3,、組織機構(gòu)與部門設(shè) 說明

4、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明

5,、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖,，平面圖,、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6、經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

2、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,，或丁言營小抄》

3,、申請報告。

4,、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

5,、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖,，

6,、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

7,、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷,、職稱證書復(fù)印件

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄,。

9,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購，