三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 03:40 |
最后更新: | 2023-12-19 03:40 |
瀏覽次數(shù): | 101 |
采購(gòu)咨詢: |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營(yíng)許可證,、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦,、道路運(yùn)輸許可證代辦,、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司
我們辦醫(yī)療器械的話,,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,,一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫就可以經(jīng)營(yíng)了,,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,,三類是走審批制的,,就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,,二類備案,,三類審批。
經(jīng)營(yíng)的,,由企業(yè)住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局受理,。 許可程序:一、申請(qǐng)與受理?xiàng)l件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)( 網(wǎng)上填報(bào)指南),,企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,,需提交以下申請(qǐng)材料:1.《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》;2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件),; 3.法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身f證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,;(交驗(yàn)原件) 4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明; 5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫房的地理位置圖,、平面圖(注明面積);庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件,;(委托貯存的,,應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件,、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件) 6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄; 7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,; 8.計(jì)算機(jī)信息管理