三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-16 12:27 |
最后更新: | 2023-12-16 12:27 |
瀏覽次數(shù): | 113 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,,對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
希望能對大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,,如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問,,
辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程
、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,,注冊為企業(yè),,可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè),、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,,個體工商戶不可以辦理備安憑證,,
(二)、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證,,
(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號,網(wǎng)上申報,。
(四),、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,,
1,、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
2、法定代表人,,企業(yè)負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件
3,、組織機構(gòu)與部門設(shè) 說明
4,、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5,、經(jīng)營湯所,、庫房地址的地理位一圖,平面圖,、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
6,、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄
8,、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版
四,、申請審核
o付公示期后,人事部門將對申話人的申售材料進行審核,,并進行現(xiàn)場驗查,,審核通過后,將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領(lǐng)發(fā)許可證
五,、領(lǐng)取許可證
申運人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后,,可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領(lǐng)取發(fā)證書,在到工度局備案,。在辦理許可證的過程中,,申請人應(yīng)當(dāng)仔細或讀相關(guān)法律法
規(guī),并按照規(guī)定展行手續(xù)
以上是北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理產(chǎn)程,,如果您需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,應(yīng)該仔細閱讀相關(guān)法律法規(guī),并按照規(guī)定展行申請手續(xù),,加快許可證的辦理過程
6801基礎(chǔ)外劃手術(shù)品械:6803神經(jīng)外:手術(shù)品械:6804眼科手術(shù)器械:6806口腔科手術(shù)器械:6807跑腔心血管外科手術(shù)器城;6808月郵外科手術(shù)明展
6809泌尿肛腸外科手術(shù)器域:6810矯形外科(骨科)手術(shù)品械:6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫(yī)用電子儀;6822