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三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 12:50
最后更新: 2023-12-16 12:50
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門,;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,,對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些,?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!

希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,,如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問,,

辦理三類醫(yī)療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,,注冊為企業(yè),,可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè),、個人獨資企業(yè),、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,,

(二),、到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證,

(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,,網上申報,。

(四)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,,其中加"為必高項,,

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2,、法定代表人,企業(yè)負責人,、質量負責人的身份證明,、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4,、經營范圍,、經營方式說明

5、經營湯所,、庫房地址的地理位一圖,,平面圖、房屋產規(guī)證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件

6,、經營設施,、設備目錄

7、經營質量管理制度,、工作程序等文件目錄

8,、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

 

希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,,如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問,

辦理三類醫(yī)療器加經營許可證的流程

(二),、到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證,,

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,,網上申報,。

(四)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,,其中加"為必高項,,

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2,、法定代表人,,企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明,、學歷或書職稱證明復印件

3,、組織機構與部門設 說明

4,、經營范圍、經營方式說明

6,、經營設施,、設備目錄

7、經營質量管理制度,、工作程序等文件目錄

8,、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

 



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