三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,，但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來(lái)看一看,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,！

希望能對(duì)大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,，如有別的釋問也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問,，

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

,、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，注冊(cè)為企業(yè),，可以是法人企業(yè),、非法人企業(yè),、個(gè)人獨(dú)資企業(yè),、合伙制企業(yè)等,，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證,，

(二),、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,，

(三),、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),，網(wǎng)上申報(bào)。

(四),、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng),，

1,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2,、法定代表人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說(shuō)明

4,、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

5,、經(jīng)營(yíng)湯所,、庫(kù)房地址的地理位一圖，平面圖,、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10,、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃招版

希望能對(duì)大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問,，

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

(二),、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,，

(三),、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào),。

(四),、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項(xiàng),，

1,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2,、法定代表人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說(shuō)明

4、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

6,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

8,、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10,、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃招版