北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證,、辦學許可證,、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦,、道路運輸許可證代辦,、危化品經(jīng)普許可危險化學品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類,，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的,，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案,，三類審批,。

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,，注冊為企業(yè),，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè),、個人獨資企業(yè),、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證,，

(二),、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證，

(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號,，網(wǎng)上申報。

(四),、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項，

交務(wù),，醫(yī)療機構(gòu)材料的獎與,、遠址的參考、流程的指導等全程服務(wù);醫(yī)療器域公司二類備案,，三類審批,，圖書出版、食品流進,、保健食品經(jīng)營許可證,。商標注

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一,、申請條件:申請《醫(yī)療器劃經(jīng)營企業(yè)許可證》應當具備下列條件:

(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學歷以上質(zhì)量管理人員兩個,，質(zhì)量管理人員應當具有家認可的相關(guān)學歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所

(三)具有與經(jīng)營規(guī)機和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件,，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施，設(shè)備

(9)應當量立健全產(chǎn)品席量管里制度,，包活采得,，講貨會收，倉程保等,，出庫著核,，質(zhì)量銀蹤制度和不度事件的報告制商等

(五)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持,。

二,、辦理程序:

1、開辦第二,、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè),，應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料