北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦,、道路運(yùn)輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類,，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,，其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,，二類備案，三類審批,。

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

,、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè),，可以是法人企業(yè),、非法人企業(yè),、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證,，

(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,，

(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào),。

(四),、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng),，

交務(wù),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)材料的獎(jiǎng)與、遠(yuǎn)址的參考,、流程的指導(dǎo)等全程服務(wù);醫(yī)療器域公司二類備案,，三類審批，圖書出版,、食品流進(jìn),、保健食品經(jīng)營許可證。商標(biāo)注

冊,、公司注冊,、變重，增資,、增項(xiàng),，我公司代辦醫(yī)療品材經(jīng)營許可證，有十幾年豐富的工商注冊審批申報(bào)經(jīng)驗(yàn),，精通相關(guān)法律法現(xiàn),，有團(tuán)隊(duì)和顧可您免費(fèi)解答

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一,、申請(qǐng)條件:申請(qǐng)《醫(yī)療器劃經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:

(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所

(三)具有與經(jīng)營規(guī)機(jī)和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施,，設(shè)備

(9)應(yīng)當(dāng)量立健全產(chǎn)品席量管里制度，包活采得,，講貨會(huì)收,，倉程保等，出庫著核，質(zhì)量銀蹤制度和不度事件的報(bào)告制商等

(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,，或者約定由第三方提供技術(shù)支持,。

二、辦理程序:

1,、開辦第二,、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料