也許您在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時候還會有這些想知道的,，比如：醫(yī)療器械許可證的有效期是多久呢,？有效期為5年，需要延續(xù)的企業(yè)屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出申請,。三類醫(yī)療器械指植入人體,，用于支持,、維持生命,，對人體具有潛在危險，對其安全性,、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械,。因此國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類,，二類,，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行,，二類具有中度風險,，因此也是需要做一個備案的。

如果您是做實體店鋪,，或者美團餓了么,、淘寶拼多多二類醫(yī)療器械備案流程及要求是什么?地址如何安排？如果沒有實際辦公地址 怎么辦呢,？無需擔心找我司全程服務(wù),，二類醫(yī)療器械備案憑證具體流程和材料模版有么?二類醫(yī)療器械備案怎么辦理?對經(jīng)營場地及人員有什么要求為您二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案, 讓您正規(guī)劃經(jīng)營！

經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè),，只要你涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售（當然類醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售是不需要辦理證書的,，只要營業(yè)執(zhí) 照上面有銷售類醫(yī) 療器械產(chǎn)品的字眼就是可以的），都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書的,，銷售二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，就要申請第二類醫(yī)療器械備案憑證，銷售第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的就要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書,，按照相關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)的證書,，是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的體現(xiàn)哦。 　

江西專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦,、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（南昌、九江,、景德鎮(zhèn),、萍鄉(xiāng),、新余,、鷹潭、贛州,、宜春、上饒,、吉安,、撫州）醫(yī)療器械各項_拿證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械各項,標準,辦理,高,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,歡迎咨詢!

醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎,。南昌市醫(yī)療器械公司注冊流程中,，食品藥品監(jiān)督管理局以及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會都嚴格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,，對相關(guān)的企業(yè)進行嚴格的審查和的審批,。

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南昌市區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，南昌市區(qū)下證,，辦理,，如您不能滿足基本要求，無需擔心,，歡迎前來咨詢,！

首先我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)學歷或者職稱,；,；

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所,；,；

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房,；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；；

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導,、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力,。　　　

根據(jù)經(jīng)驗注冊一家醫(yī)療器械經(jīng)營公司也就是貿(mào)易公司通常包含:房租+辦公室桌椅電腦等設(shè)施設(shè)備+公司注冊+員工工資+代理等

房租:根據(jù)您對公司的地理位置差別挺大的,我們的客戶中房租從兩千元至近萬元的都有。另外如果庫房委托別的機構(gòu)委托貯運的話庫房的租金也會省下一大塊,。

辦公設(shè)施設(shè)備:這一項差別也挺大的全新的家具和辦公電腦幾萬元還是要的,但如果您選用二手電腦和辦公桌椅那就便宜多了幾千塊就可以湊齊.

公司注冊:根據(jù)大部分財務(wù)公司的報價通常在一千元左右,，如果同時委托我司代理貴公司的醫(yī)療器械許可證辦理工作時我們將免費為您注冊一家公司。

員工工資：根據(jù)要求醫(yī)療器械公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證少需要三個經(jīng)營和質(zhì)量管理人員,。如果您讓公司股東擔任公司經(jīng)營人員則日常工資開銷就少了很大一塊,。

代理：這一塊我們可以幫您節(jié)省質(zhì)量管理制度修訂所費的精力和時間成本，同時我們還可以對公司人員進行培訓,，以人員具備相應(yīng)的知識和技能,。同時我們會根據(jù)您的具體情況和您的需求進行報價,。通常如果您的條件及人員素質(zhì)比較好代理基本上就只收一個跑腿辛苦費,。

希望能對大家開設(shè)醫(yī)療器械公司的朋友有所幫助，如有別的疑問也可以隨時聯(lián)系向我們提問,。

一,、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1,、名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、生產(chǎn)許可證,、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3,、質(zhì)量管理文件等;

4,、3個以上醫(yī)學或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷; -

二,、醫(yī)療器械公司注冊流程

1,、到工商局辦理《名稱預先核準通知書》;

2、開設(shè)驗資帳戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告;

3,、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5,、辦理組織機構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7,、當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;

9,、提交書面申請材料,，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》