也許您在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時(shí)候還會(huì)有這些想知道的，比如：醫(yī)療器械許可證的有效期是多久呢,？有效期為5年,，需要延續(xù)的企業(yè)屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出申請(qǐng),。三類醫(yī)療器械指植入人體,，用于支持、維持生命,，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。國(guó)家在這塊的管 控上是非常的嚴(yán)格，那么對(duì)于一類,，二類,，一類由于風(fēng)險(xiǎn)程度低，只需要辦理一個(gè)普通公司就行,，二類具有中度風(fēng)險(xiǎn),，也是需要做一個(gè)備案的。

如果您是做實(shí)體店鋪,，或者美團(tuán)餓了么,、淘寶拼多多二類醫(yī)療器械備案流程及要求是什么?地址如何安排？如果沒(méi)有實(shí)際辦公地址 怎么辦呢,？無(wú)需擔(dān)心找我司全程服務(wù),，二類醫(yī)療器械備案憑證具體流程和材料模版有么?二類醫(yī)療器械備案怎么辦理?對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及人員有什么要求為您二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案, 讓您正規(guī)劃經(jīng)營(yíng)！

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè),，只要你涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售（當(dāng)然類醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售是不需要辦理證書(shū)的,，只要營(yíng)業(yè)執(zhí) 照上面有銷售類醫(yī) 療器械產(chǎn)品的字眼就是可以的），都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)的,，銷售二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，就要申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械備案憑證，銷售第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的就要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)，按照相關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)的證書(shū),，是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的體現(xiàn)哦,。 　

江西專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊(cè)證,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（南昌、九江,、景德鎮(zhèn),、萍鄉(xiāng)、新余,、鷹潭,、贛州、宜春,、上饒,、吉安、撫州）醫(yī)療器械各項(xiàng)_拿證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械各項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn),辦理,高,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,歡迎咨詢!

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,，尤其對(duì)于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎,。南昌市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程中，食品藥品監(jiān)督管理局以及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì),，醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,，對(duì)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。

南昌市三類醫(yī)療器械許可證代辦醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu),企業(yè)拿到證書(shū),南昌三類醫(yī)療器械許可證代辦,醫(yī)療器械認(rèn)證流程,申報(bào) 資料,全程一條龍服務(wù),，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供地址解決方案,，企業(yè)服務(wù)特色: 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),一站式服務(wù)平臺(tái),壹次通過(guò), 代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),代辦,！

南昌市區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,，南昌市區(qū)下證,，辦理，如您不能滿足基本要求,，無(wú)需擔(dān)心,，歡迎前來(lái)咨詢！

我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱,；；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng),、貯存場(chǎng)所,；；

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房,；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo),、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,。　　　

根據(jù)經(jīng)驗(yàn)注冊(cè)一家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司也就是貿(mào)易公司通常包含:房租+辦公室桌椅電腦等設(shè)施設(shè)備+公司注冊(cè)+員工工資+代理等

房租:根據(jù)您對(duì)公司的地理位置差別挺大的,我們的客戶中房租從兩千元至近萬(wàn)元的都有,。如果庫(kù)房委托別的機(jī)構(gòu)委托貯運(yùn)的話庫(kù)房的租金也會(huì)省下一大塊,。

辦公設(shè)施設(shè)備:這一項(xiàng)差別也挺大的全新的家具和辦公電腦幾萬(wàn)元還是要的,但如果您選用二手電腦和辦公桌椅那就便宜多了幾千塊就可以湊齊.

公司注冊(cè):根據(jù)大部分財(cái)務(wù)公司的報(bào)價(jià)通常在一千元左右，如果委托我司代理貴公司的醫(yī)療器械許可證辦理工作時(shí)我們將免費(fèi)為您注冊(cè)一家公司,。

員工工資：根據(jù)要求醫(yī)療器械公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證少需要三個(gè)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理人員,。如果您讓公司股東擔(dān)任公司經(jīng)營(yíng)人員則日常工資開(kāi)銷就少了很大一塊。

代理：這一塊我們可以幫您節(jié)省質(zhì)量管理制度修訂所費(fèi)的精力和時(shí)間成本,，我們還可以對(duì)公司人員進(jìn)行培訓(xùn),，以人員具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。我們會(huì)根據(jù)您的具體情況和您的需求進(jìn)行報(bào)價(jià),。通常如果您的條件及人員素質(zhì)比較好代理基本上就只收一個(gè)跑腿辛苦費(fèi),。

希望能對(duì)大家開(kāi)設(shè)醫(yī)療器械公司的朋友有所幫助，如有別的疑問(wèn)也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問(wèn),。

一,、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1、名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū);

3,、質(zhì)量管理文件等;

4,、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷; -

二,、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1、到工商局辦理《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;

2,、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3,、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5,、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6,、辦理稅務(wù)登記證;

7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

8,、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9,、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》