我司辦理各類食品經(jīng)營許可證、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遣許可證,、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦,、?；方?jīng)營許可(危險(xiǎn)化學(xué)品許可)證辦理 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-南昌市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司.

在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)候,，我們需要了解的一點(diǎn)是,，現(xiàn)在南昌市都是區(qū)級部門進(jìn)行審核，所以在選擇南昌市醫(yī)療器械公司注冊地址的時(shí)候,，也要了解一下在哪個(gè)區(qū)域辦理會(huì)更加容易一些,。這里一定要謹(jǐn)慎如果因?yàn)橄嚓P(guān)的條件不滿足，導(dǎo)致南昌市醫(yī)療器械公司辦理流程不順利,，這樣的結(jié)果是大家都不想看到的,。

江西省各地都可辦理（南昌、九江,、景德鎮(zhèn),、萍鄉(xiāng),、新余、鷹潭,、贛州,、宜春、上饒,、吉安,、撫州都可代辦）！??！●醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱,，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進(jìn)出口貿(mào)易,、廣審表、網(wǎng)絡(luò)銷售備案,、食品經(jīng)營●食品,、保健品、化妝品,、消毒產(chǎn)品批文,、生產(chǎn)許可●體系輔導(dǎo)、臨床試驗(yàn),、第三方檢測,、信用評級●商標(biāo)、專利,、高新技術(shù)認(rèn)證,、3A認(rèn)證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

我司專注為南昌市企業(yè)提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,，醫(yī)療器械注冊證，生產(chǎn)許可證代辦服務(wù),擁有正規(guī)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦, 三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦,，歡迎來電咨詢?。?/p>

醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍一般是根據(jù)客戶的范圍來定的,，然后也會(huì)根據(jù)范圍的不同對客戶的地址要求不同,，例如：經(jīng)營植介入類產(chǎn)品的經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米,。經(jīng)營一次性無菌產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米,。經(jīng)營（零售）軟性角膜接觸鏡及護(hù)理用液的,，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái),，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，其中提供驗(yàn)配服務(wù)的,，驗(yàn)光室（區(qū)）應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件,。

請問申辦三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對場地有什么要求,？答：企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,，經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得 設(shè)在居民住宅內(nèi),、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所,。經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生,。 經(jīng)營場所建筑面積應(yīng)不小于50平方米,。倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗(yàn)配類批發(fā)企業(yè)）,；經(jīng)營一次性耗材類產(chǎn)品倉庫建筑面積不 下于100平方米,。冷庫面積60平米以上。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：

1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,，三年以上工作經(jīng)驗(yàn);

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,，大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱;

3、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

4,、經(jīng)營三類6821、6846,、6863,、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室,、40平米倉庫,。

5、經(jīng)營三類6815,、6845,、6864、6865,、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,，倉庫面積80平米

6,、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;

7,、經(jīng)營除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的,，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。

8,、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定,。

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，

庫房使用面積不得少于60平方米,，冷庫容積不得少于20立方米,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請延期,，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢,，需要從新辦理!

南昌市隱形眼鏡在經(jīng)營中,，要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足的條件：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)或者職稱,；（要求：必須 械大專以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn),，2人以上）；

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營,、貯存場所,；（要求：經(jīng)營場地面積需與經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合）；

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,、設(shè)施設(shè)備等,；（要求：經(jīng)營設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合）；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；（要求：經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方式及經(jīng)營產(chǎn)品及法律法規(guī)相符合）,；

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,。 以上需內(nèi)容需現(xiàn)場文件核查及現(xiàn)場核查,。

如果您有這方面的需要，又不知從何下手,？============沒有關(guān)系哦,！來電的話有人指導(dǎo)您，所以還猶豫什么呢?。,?！====== 出證，有都可以辦,。

全流程一站式服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營許可二三類醫(yī)療器械,，認(rèn)證淘寶，天貓拼多多,，京東等電商平臺(tái)申請成功,！

辦理藥品經(jīng)營許可證，食品經(jīng)營許可證,， 品經(jīng)營許可證,，出版物經(jīng)營許可證，所有證件均可查,，原件交付哦,！有靈活的操作空間，如有實(shí)際需求,，可為您提供解決方案了解哦,。