三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 二類(lèi)備案 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 06:25 |
最后更新: | 2023-12-14 06:25 |
瀏覽次數(shù): | 80 |
采購(gòu)咨詢(xún): |
請(qǐng)賣(mài)家聯(lián)系我
|
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén),;
2,、相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3,、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證,。
二,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人),;
2,、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷,;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件,,并本人到場(chǎng));
3,、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,;
4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械注冊(cè)證,、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表,;
5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū),;
1.三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)
2.三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件,、工作簡(jiǎn)歷;
3.所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,;
4.所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表,;
5.所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū),。
三、提交申請(qǐng)
咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu),,了解具體的申請(qǐng)流程和要求,,向所在地的市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交申請(qǐng)材料,填寫(xiě)完整并簽署申請(qǐng)表格,,并繳納相應(yīng)的申請(qǐng)費(fèi)用,。