醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1,、申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；

2、相關(guān)部門受理申請人的申請,；

3,、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核,；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

二,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人),；

2,、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件,、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,，并本人到場),；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械注冊登記表,；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書,；

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料,。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件，并進(jìn)行加蓋公章,。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明,。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書,、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書,、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等,。