三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門,；
（2）相關部門受理申請人的申請,；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核,；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,，但是對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看,，三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些,？又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證！

希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,，如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問,，

辦理三類醫(yī)療器加經營許可證的流程

、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,，注冊為企業(yè),，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè),、個人獨資企業(yè),、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證,，

(二),、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證，

(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,，網上申報。

(四),、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項，

1,、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人,，企業(yè)負責人,、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3,、組織機構與部門設 說明

4,、經營范圍、經營方式說明

5,、經營湯所,、庫房地址的地理位一圖，平面圖,、房屋產規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件

6,、經營設施、設備目錄

7,、經營質量管理制度,、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

局遞交材料:

5,、材料通過審核后領取營業(yè)執(zhí)照

6,、還需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批,，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,，《醫(yī)療器物經營企業(yè)許可證》有效

期為5年，這也是醫(yī)療器城公司注冊的難點之一,，需要辦理特殊的資質審批,。

醫(yī)療器材經營許可證申請流程:

(一)申請

申請人持申報資料向省，自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務管理局政務大廳，經審查,，申話二項有法量千本部門責范電,，申報資制符合機定些慶的，予以零理,，并十展《四理請知書》

對申報資料存在可以當場更正的錯誤的,，允許申請人當場更正，對申報資料不齊全或不符合要求的,，在5個工作日內發(fā)給申請人《補正資料通知書》,，一次性告知

申請人品要撲正的全部內容:申請事項優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的，出具《不予要理通知書》

辦理時限:5個工作日,，

(三)審查,、審批

對申報資料進行初審后，按照《醫(yī)療器用經營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收,，符合法定條件,、標準的，依法作出準予許可的書面決定:不符合規(guī)定的

出具不予許可

10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版