三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請,；
（3）到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,！

希望能對大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問,，

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

,、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè),，可以是法人企業(yè),、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè),、合伙制企業(yè)等,，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二),、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個(gè)帳號(hào),，網(wǎng)上申報(bào),。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項(xiàng),，

1,、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2、法定代表人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說明

4,、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5,、經(jīng)營湯所,、庫房地址的地理位一圖，平面圖,、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6,、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

(7)，扣辦企業(yè)注冊地,，倉庫的地理位于要,，平自圖(注明商積)，房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,，下同)復(fù)件

(8),、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄,，奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療*展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決

定,，

1、區(qū)(具)食品藥品監(jiān)管分局零理申運(yùn)資料后,，應(yīng)自要理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查,，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定

認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器計(jì)經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人領(lǐng)發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》,。認(rèn)

為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面追知申請人,，并說明理由,，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利，

2,、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè),，由市合品藥品監(jiān)部管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批,，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。

3,、企業(yè)分立,、合并