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三類醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類醫(yī)療器械: 備案注冊(cè)
二類三類許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 02:41
最后更新: 2023-12-16 02:41
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,!

希望能對(duì)大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,如有別的釋問也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問,,

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

,、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),,可以是法人企業(yè),、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè),、合伙制企業(yè)等,,個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證,

(二),、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,,

(三)、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),,網(wǎng)上申報(bào),。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,,其中加"為必高項(xiàng),,

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2,、法定代表人,,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說明

4、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說明

5,、經(jīng)營(yíng)湯所、庫房地址的地理位一圖,,平面圖,、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄

7,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8,、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃招版

 

6834醫(yī)用時(shí)線防戶用品,、裝置:6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫(yī)用化會(huì)和基本設(shè)備明品:6845體外信環(huán)及血液處理設(shè)備;6846植入材

料和人工器官;6854手術(shù)室,、急救室,、診療室設(shè)備及器具;6855口腔科設(shè)備及品具;6856病房護(hù)理設(shè)備及容具;6857消擊和滅首設(shè)備及器具;6858醫(yī)用冷

療、低溫,、冷營(yíng)設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及收料;6865醫(yī)用絡(luò)合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟件

辦理醫(yī)療診所,,醫(yī)療門診部,??漆t(yī)院,,診聽選業(yè),門診部先址,,醫(yī)院選址,,醫(yī)療診所審批作程,醫(yī)療門診部市批濟(jì)程,,??漆t(yī)流市批流和指導(dǎo),北京口種

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