品牌: | 江西代辦公司許可證 |
地址: | 江西南昌 |
服務(wù): | 代辦公司各類許可證 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 江西 南昌 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 11:51 |
最后更新: | 2023-12-18 11:51 |
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我司辦理各類食品經(jīng)營許可證,、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遣許可證,、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦,、道路運(yùn)輸許可證代辦,、?;方?jīng)營許可(危險化學(xué)品許可)證辦理 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-南昌市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司,,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司.
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對經(jīng)營體外診斷試劑人員有什么特殊要求?答:從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗師,,或具有檢驗學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工 作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員,,應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上技術(shù)職稱,。(在實際辦理中,這些條件不滿足,,是有靈活空間可操作的,,如果您人員,場地等不滿足請聯(lián)系我司一站式解決您的需求,,讓您輕松拿證)
江西省各地都可辦理(南昌,、九江、景德鎮(zhèn),、萍鄉(xiāng),、新余、鷹潭,、贛州,、宜春、上饒,、吉安,、撫州都可代辦)!??!●醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證(提供地址人員解決方案)●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證(提供地址人員解決方案)●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝,保溫箱,,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進(jìn)出口貿(mào)易,、廣審表、網(wǎng)絡(luò)銷售備案,、食品經(jīng)營●食品,、保健品、化妝品,、消毒產(chǎn)品批文,、生產(chǎn)許可●體系輔導(dǎo)、臨床試驗、第三方檢測,、信用評級●商標(biāo),、專利、高新技術(shù)認(rèn)證,、3A認(rèn)證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證,。
醫(yī)療器械經(jīng)營登記證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的處理條件不同:國家藥品監(jiān)督管理局要求,申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的GSP軟件,;對于申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的企業(yè),,國家藥品監(jiān)督管理局建議使用GSP軟件,但不是強(qiáng)制性要求,。從提交的信息來看,,申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交的信息需要包括計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息介紹和功能描述,而不需要獲得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證提交的信息,。
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一般來說,,人們習(xí)慣于把醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證稱為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但兩者在適用范圍,、辦理程序和要求等方面存在差異,,一起來了解一下。
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◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。
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◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證各城市之間存在一定差異,。
◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程,。
◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便,快捷,,,。
一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料
1,、名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)許可證,、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;
3,、質(zhì)量管理文件等;
4、3個以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書,、身份證明與簡歷; -
二,、醫(yī)療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
2,、開設(shè)驗資帳戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告;
3,、辦理營業(yè)執(zhí)照
4、刻章;
5,、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6,、辦理稅務(wù)登記證;
7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;
8,、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;
9,、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》