南昌市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦、三類醫(yī)療器械許可證,、醫(yī)療器械三類證好辦么,？南昌市醫(yī)療器械許可證到期換證、 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補辦、南昌市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,、三類醫(yī)療器械許可證延續(xù)就找我司一站式解決您的需要哦,！

生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員,，相應的經(jīng)營設施設備。

江西省各地都可辦理（南昌,、九江,、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng),、新余,、鷹潭、贛州,、宜春,、上饒、吉安,、撫州都可代辦）?。。　襻t(yī)療器械經(jīng)營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝,，保溫箱,，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進出口貿(mào)易、廣審表,、網(wǎng)絡銷售備案,、食品經(jīng)營●食品、保健品,、化妝品,、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導,、臨床試驗,、第三方檢測、信用評級●商標,、專利,、高新技術認證、3A認證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類,二類和三類,。這三類的要求都是不一樣的,如你想在網(wǎng)上還是在門店銷售醫(yī)療器械,都需要辦理對應的證件才可以的。如果您有這方面的需要,，又不知從何下手,？也可來電咨詢我司代辦服務，歡迎咨詢??！

這里有一個問題，那就是如果公司不涉及到儲存或者全部的儲存交由其它的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行儲存的話,，可以不設立庫房,。庫房的面積是有要求的，一般南昌市醫(yī)療器械公司申請條件要求庫房的場地面積不能夠低于四十平方米,。除了庫房面積有要求之外,，庫房還需要建立一套類似于進銷存的系統(tǒng)，能夠很好地跟蹤每一個批次的醫(yī)療器械的去向,。在南昌市醫(yī)療器械公司注冊的時候,，質監(jiān)部門的檢查人員會考核員工對于系統(tǒng)的熟悉程度。現(xiàn)在這套系統(tǒng)有很多幾個廠商能夠提供,，申請材料里面還需要提供這個系統(tǒng)的功能等相關說明,。

對經(jīng)營體外診斷試劑人員有什么特殊要求？答：從事體外診斷試劑的質量管理人員中,，應當有1人為主管檢驗師,，或具有檢驗學相關大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工 作經(jīng)歷,。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上技術職稱,。（在實際辦理中,，這些條件不滿足，是有靈活空間可操作的,，如果您人員,，場地等不滿足請聯(lián)系我司一站式解決您的需求，讓您輕松拿證）

在南昌市不管是辦理二類醫(yī)療器械還是三類醫(yī)療器械,，場地和人員是讓企業(yè)頭疼的事情,！ 　　

關于租房辦公那點事： 　　

1,、可能在租房子的時候沒有考慮房屋性質,、 　　

2、可能看著房租都是辦公的環(huán)境也不錯就租下來,，后來發(fā)現(xiàn)房屋沒有產(chǎn)權證明 　　

3,、可能租房子的時候是辦公環(huán)境，房本性質也是辦公,，發(fā)現(xiàn)租的面積太小了,， 　　

以上的情況不僅僅浪費的是時間，更多的是金錢??！ 　　

關于人員　　

1、招聘了幾個個人員,，都不是醫(yī)療器械相關人員 　　

2,、招的人員是醫(yī)療器械人員，畢業(yè)時間不夠,； 　　

3,、找的人員符合，畢業(yè)年限也符合,，相關醫(yī)療器械罰了條文不清楚 　　

人員應該滿足什么樣的條件呢,？　　

質量負責人是醫(yī)療器械法規(guī)中規(guī)定的企業(yè)從事醫(yī)療器械經(jīng)營必須要具備1名畢業(yè)滿3年的醫(yī)學相關的從業(yè)人員，

1.組織制訂質量管理制度,，指導,、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查,、糾正和持續(xù)改進,； 　　

2.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,，實施動態(tài)管理,； 　　

3.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》,； 　　

4.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品,、購貨者的審核,；

5.負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督,； 　　

6.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查,、處理及報告； 　　

7.組織驗證,、校準相關設施設備,； 　　

8.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告； 　　

9.負責醫(yī)療器械召回的管理,； 　　

10.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量能力的審核等等 　　

如果有需要辦理二三類醫(yī)療器械的話可以聯(lián)系我們?yōu)槟艖n解難,！江西南昌二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書代辦、效率高出證快,！

申請醫(yī)療器械備案憑證的具體程序:

1,、到工商行政管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè),，個體工商戶不得辦理備案憑證,。

2.到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。

3.在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上使用組織機構代碼注冊賬戶,，在線申報,。

4.在線提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子資料。

辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的程序如下：

1.準備必要的處理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》,；

(2)資格證書,；

(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證書復印件；

(4)質量管理人員證書,；

(5)售后服務人員資格證書,。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營者攜帶上述材料到當?shù)厥屑壢嗣裾称繁O(jiān)督管理部門申請營業(yè)執(zhí)照；

3.管理部門受理資料,，30個工作日內審核,，必要時組織審核；

4.符合條件的,，管理部門發(fā)行醫(yī)療器械經(jīng)驗許可證,，不符合條件的，管理部門不予許可,，書面說明理由,。