我司辦理各類食品經(jīng)營許可證、辦學許可證、勞務派遣許可證,、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦,、危化品經(jīng)營許可(危險化學品許可)證辦理 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-南昌市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司.

在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,，我們需要了解的一點是，現(xiàn)在南昌市都是區(qū)級部門進行審核,，在選擇南昌市醫(yī)療器械公司注冊地址的時候,，也要了解一下在哪個區(qū)域辦理會更加容易一些。這里一定要謹慎如果因為相關(guān)的條件不滿足,，導致南昌市醫(yī)療器械公司辦理流程不順利,，這樣的結(jié)果是大家都不想看到的。

江西專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦,、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊證,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（南昌、九江,、景德鎮(zhèn),、萍鄉(xiāng)、新余,、鷹潭,、贛州、宜春,、上饒,、吉安、撫州）醫(yī)療器械各項_拿證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械各項,標準,辦理,高,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,歡迎咨詢!

我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的,，一類二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的,，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案,，三類審批,。

醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎,。南昌市醫(yī)療器械公司注冊流程中,，食品藥品監(jiān)督管理局以及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會都嚴格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,，對相關(guān)的企業(yè)進行嚴格的審查和的審批,。

南昌市醫(yī)療器城公司注冊流程中，對接工商部門還是比較簡單的,，因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘請的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,，這里需要提醒的一點是，醫(yī)療器械有很多分類,經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的,。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：

1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷，三年以上工作經(jīng)驗;

2,、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱;

3,、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

4,、經(jīng)營三類6821、6846,、6863,、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室,、40平米倉庫,。

5、經(jīng)營三類6815,、6845,、6864、6865,、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,，倉庫面積80平米

6、從事三類6822,，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;

7,、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米,。

8,、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

經(jīng)營Ⅲ類,、Ⅱ類體外診斷試劑的,，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,，

庫房使用面積不得少于60平方米,，冷庫容積不得少于20立方米。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,。

醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),，如果未延期,，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理!

我們應根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學歷或者職稱,；；

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營,、貯存場所,；,；

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)貯存的可以不設立庫房,；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度,；；

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的指導,、技術(shù)培訓和售后服務的能力,。　　　

根據(jù)經(jīng)驗注冊一家醫(yī)療器械經(jīng)營公司也就是貿(mào)易公司通常包含:房租+辦公室桌椅電腦等設施設備+公司注冊+員工工資+代理等

房租:根據(jù)您對公司的地理位置差別挺大的,我們的客戶中房租從兩千元至近萬元的都有,。如果庫房委托別的機構(gòu)委托貯運的話庫房的租金也會省下一大塊,。

辦公設施設備:這一項差別也挺大的全新的家具和辦公電腦幾萬元還是要的,但如果您選用二手電腦和辦公桌椅那就便宜多了幾千塊就可以湊齊.

公司注冊:根據(jù)大部分財務公司的報價通常在一千元左右，如果委托我司代理貴公司的醫(yī)療器械許可證辦理工作時我們將免費為您注冊一家公司,。

員工工資：根據(jù)要求醫(yī)療器械公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證少需要三個經(jīng)營和質(zhì)量管理人員,。如果您讓公司股東擔任公司經(jīng)營人員則日常工資開銷就少了很大一塊。

代理：這一塊我們可以幫您節(jié)省質(zhì)量管理制度修訂所費的精力和時間成本,，我們還可以對公司人員進行培訓,，以人員具備相應的知識和技能。我們會根據(jù)您的具體情況和您的需求進行報價,。通常如果您的條件及人員素質(zhì)比較好代理基本上就只收一個跑腿辛苦費,。

希望能對大家開設醫(yī)療器械公司的朋友有所幫助，如有別的疑問也可以隨時聯(lián)系向我們提問,。